无码人妻一区二区三区免费手机,久久青青超碰,国产美女主播一级AV,亚洲 爱爱爱爱爱做AV

口服液生產(chǎn)線流程-口服液聯(lián)動生產(chǎn)線-浙江啟派智能機械有限公司

您好,歡迎您來到啟派智能公司官網(wǎng),網(wǎng)站展示圖片如有侵權(quán),請聯(lián)系公司將立即刪除!

24小時服務(wù)熱線400-678-3557

定制化設(shè)計

專業(yè)專注

熱門關(guān)鍵詞: 提取罐 濃縮器
您現(xiàn)在的位置: 浙江啟派智能機械有限公司 > 技術(shù)支持 > 技術(shù)文章 > 口服液生產(chǎn)線流程-口服液聯(lián)動生產(chǎn)線

口服液生產(chǎn)線流程-口服液聯(lián)動生產(chǎn)線

瀏覽 1296次發(fā)布時間:2024-03-26?

本文目錄一覽表:

  • 一、制藥機械的制藥機械設(shè)備與車間工藝設(shè)計
  • 二、浙江大德藥業(yè)集團的藥品生產(chǎn)
  • 三、請問口服液劑型同軟膠囊相比有何優(yōu)越性?越詳細越好。
  • 四、正氣口服液生產(chǎn)車間占地面積多大
    • 一、制藥機械的制藥機械設(shè)備與車間工藝設(shè)計

      1、掌握制藥機械設(shè)備的概念和分類,GMP認證與驗證的概念。
      2、熟悉制藥機械的代碼和產(chǎn)品型號,藥品生產(chǎn)對設(shè)備的要求,GMP認證與驗證的基本要求。
      3、了解制藥機械GMP評審與檢測的內(nèi)容,制藥機械設(shè)備的發(fā)展動態(tài)和制劑車間工藝設(shè)計的基本內(nèi)容。 1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、過程;錘磨機、萬能粉碎機、球磨機、槽式混合機、V型混合機、搖擺式制粒機、快速混合制粒機的結(jié)構(gòu)原理;流化制粒機理、工藝過程與操作;影響混合的因素;冷凍干燥設(shè)備的特點、組成;液體架橋原理。
      2、熟悉粉碎機、混合機的選型和驗證要點,沸騰制粒機和快速混合制粒機驗證要點;冷凍干燥機理;轉(zhuǎn)動制粒機;噴霧制粒流程;噴霧制粒設(shè)備中霧化器形式。
      3、了解粉碎的能量消耗;微細分級器的原理;混合度表示方法;轉(zhuǎn)動制粒機、干法制粒機;熱風循環(huán)烘箱和沸騰干燥器。 1、掌握壓片機的工作過程、原理和分類;單沖壓片機加料機構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機構(gòu)、壓力調(diào)節(jié)機構(gòu)和出片機構(gòu)的工作原理和調(diào)節(jié)方法;壓片機各部件機構(gòu)原理;壓片機的操作與故障排除。
      2、熟悉片劑的質(zhì)量要求;沖模的結(jié)構(gòu)和選用;壓片機、包衣機的GMP驗證要點;包衣設(shè)備的分類和結(jié)構(gòu)特點。
      3、了解壓片機的壓數(shù)和按沖模編制型號的方法;高速壓片機主要結(jié)構(gòu)與特點;程序控制無氣噴霧包衣裝置。 1、掌握膠囊劑的分類、優(yōu)點;空心膠囊的貯存條件;全自動膠囊填充機工藝過程、主要工位和作用;常見的故障和處理方法;全自動膠囊填充機的GMP驗證要點;軟膠囊機的組成、常見故障和驗證。
      2、熟悉膠囊的組成和規(guī)格;膠囊填充機主要部件的結(jié)構(gòu)原理;半自動膠囊填充機的結(jié)構(gòu)原理;軟膠囊機的總體結(jié)構(gòu)。
      3、了解硬膠囊的制造設(shè)備;軟膠囊機的結(jié)構(gòu)原理;排囊機的結(jié)構(gòu)原理;滴丸機的工藝流程和主要結(jié)構(gòu)。 1、掌握注注射用水的制備方法分類和原理;板框壓濾機的工作原理和板框的排列方式;膠體磨的結(jié)構(gòu)原理;空化原理。
      2、熟悉注射用水設(shè)備;針劑灌封工藝過程;真空檢漏廂的工作原理;PE管濾過器的結(jié)構(gòu)和操作;工藝水系統(tǒng)驗證;無菌灌(分)裝驗證;蒸汽、干熱滅菌設(shè)備驗證;液體無菌濾過器的驗證。
      3、了解去離子法;電滲析法的使用;PE管的應(yīng)用;容器處理的流程。 1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液體制劑設(shè)備驗證。 2、熟悉口服液包裝方法;四泵直線式灌裝機生產(chǎn)工藝流程。
      3、了解口服液瓶超聲波清洗機;口服液瓶的滅菌設(shè)備;口服液劑聯(lián)動線。 1、掌握切制設(shè)備的分類、結(jié)構(gòu)原理;浸出方法的分類;中藥浸取流程、浸取設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理和使用;丸劑塑制設(shè)備。
      2、熟悉凈選設(shè)備、炮制設(shè)備;潤藥機;多功能提取罐、離心式噴霧干燥器、蜜丸機的驗證。
      3、了解重浸漬與多級逆流浸漬;浸出液處理設(shè)備;丸劑的特點、分類與制備方法。 1、掌握藥品包裝的作用;常用塑料包裝材料和選擇;復(fù)合包裝材料的組成;電磁感應(yīng)式瓶口封口機、鋁塑包裝機;多功能充填包裝機的工作原理與過程。
      2、熟悉藥品包裝的分類;玻璃與金屬包裝容器;藥品包裝技術(shù);包裝材料的滅菌方法。
      3、了解藥品包裝用紙;裝瓶機的計數(shù)機構(gòu)。 1、掌握總布置圖設(shè)計的內(nèi)容;一般藥廠的組成;管線敷設(shè)方式及特點。
      2、熟悉總平面布置原則;人流、物流設(shè)計原則。
      3、了解廠址選擇和總平面布置的規(guī)定;相鄰建筑物間距。 1、掌握工藝流程設(shè)計的意義和原則;工藝流程圖的意義;片劑、膠囊劑和可滅菌小容量注射劑的工藝流程示意圖。
      2、熟悉工藝流程設(shè)計的任務(wù)、目標和基本程序;工藝流程設(shè)計的基本方法-方案比較;
      3、了解帶控制點的工藝流程圖的表示方法。 1、掌握物料流程圖的表示方法;工藝設(shè)備的選型步驟、注意事項和依據(jù);工藝設(shè)備的安裝要求。
      2、熟悉物料衡算和能量衡算及其應(yīng)用。
      3、了解制劑車間的節(jié)能。 1、掌握潔凈室的控制項目和空氣凈化措施;常用廠房的潔凈級別和溫濕度、潔凈室壓力等因素;潔凈室的氣流組織和注意事項;凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理流程;凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則;片劑車間控制粉塵的措施。
      2、熟悉GMP對潔凈室環(huán)境控制要求;醫(yī)藥工業(yè)常見的壓差模式;潔凈室的消毒驗證。
      3、了解潔凈室的換氣次數(shù);凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝確認順序、室內(nèi)潔凈度的測定方法和原理;各種過濾器的特點;空氣過濾器的主要指標。 1、掌握車間布置的意義與任務(wù);車間組成;車間布置的方法、步驟、人員和工藝要求;人員、物流凈化路線;風淋室的結(jié)構(gòu)。
      2、熟悉車間的總體要求;車間布置圖;生產(chǎn)潔凈區(qū)的要求;以片劑為例的生產(chǎn)配套區(qū)域設(shè)置要求和車間布置方案比較。
      3、了解廠房平面和建筑模數(shù)制;針劑車間布置倉貯區(qū)的要求。 1、掌握制劑車間對管道的要求; 閥門的作用;管道的聯(lián)接方式;潔凈室對地漏的要求。
      2、熟悉不銹鋼的材質(zhì)意義;管徑的表示方法。
      3、了解管道、閥門和管件的選擇;潔凈廠房內(nèi)的管道設(shè)計。 1、掌握提取的生產(chǎn)工序和布置要求;前處理車間、提取車間布置原則。
      2、熟悉生產(chǎn)工藝流程圖的設(shè)計和實例;多層提取廠房的布置原則。
      3、了解生產(chǎn)工藝流程圖的基本構(gòu)成;生產(chǎn)工藝流程圖包含的信息。

      二、浙江大德藥業(yè)集團的藥品生產(chǎn)

      浙江大德藥業(yè)集團有限公司
      浙江大德藥業(yè)集團有限公司是浙江省科技型中小企業(yè),金華市優(yōu)秀企業(yè),金華市高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司連年獲義烏市綜合實力獎和經(jīng)濟發(fā)展貢獻獎,是義烏市納稅大戶。
      浙江大德制藥有限公司前身為杭州胡慶余堂制藥廠義烏聯(lián)營廠,該聯(lián)營廠成立于1992年,當時靠租賃義烏市冷凍廠的房屋200平方米作為廠房,從業(yè)人員共有8人,技術(shù)水平以及生產(chǎn)設(shè)備較為陳舊,一些主要生產(chǎn)設(shè)備諸如茶劑包裝機、搖擺式制粒機、V型混合機、紅外線烘干機、粉碎機等較為落后。生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有清熱袋泡劑、小兒化痰散、降脂袋泡茶、嬰兒素、冬膚春軟膏等5個品種,年產(chǎn)值30萬元,屬于小規(guī)模生產(chǎn)。1997年12月9日,省衛(wèi)生廳和省醫(yī)藥管理局共同下文(浙醫(yī)藥綜經(jīng)字[1997]373號),同意該聯(lián)營廠同胡慶余堂脫鉤,而后更名、改造,在義烏創(chuàng)辦了浙江大德制藥有限公司,而且原先生產(chǎn)的5個藥物品種,也轉(zhuǎn)讓給了新廠,1998年初,浙江大德制藥有限公司正式掛牌成立,義烏市醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)了零的突破,按照國務(wù)院于1996年下達的有關(guān)文件,規(guī)定新辦藥廠,必須有一個二類新藥,或者兩個三類新藥,而一個二類新藥,價值上千萬元,一個三類新藥,價值也得幾百萬元。當初,買得杭州胡慶余堂義烏分廠的經(jīng)營權(quán)、藥物品種和生產(chǎn)設(shè)備,總共價值38萬元。
      經(jīng)過6年的發(fā)展壯大浙江大德制藥有限公司于2004年1月1日更名為浙江大德藥業(yè)集團有限公司。目前,公司坐落在義烏市經(jīng)濟開發(fā)區(qū),交通十分便捷。廠區(qū)內(nèi)道路暢通、路面平整、環(huán)境幽雅、空氣清新。公司于1998年9月正式動工建設(shè),次年10月竣工,完成占地面積33000余平方米,新建廠房10000平方米,綠化面積18000平方米,引進具有國內(nèi)先進水平的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、袋泡劑及中藥提取等多條生產(chǎn)線。公司設(shè)有產(chǎn)品開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)監(jiān)部、工程部、財務(wù)部、辦公室、銷售管理部、GMP辦公室等職能科室及銷售中心,機構(gòu)設(shè)置合理,職責分明。公司負責人設(shè)總經(jīng)理1名、副總經(jīng)理3名。生產(chǎn)車間設(shè)提取車間、制劑車間等兩大車間,其中生產(chǎn)車間全部采用國內(nèi)一流設(shè)備,具有較強的生產(chǎn)能力。公司已具備年產(chǎn)口服液5000萬支、膠囊2億粒、顆粒劑3000萬袋、片劑2億片的生產(chǎn)能力。公司擁有一流的檢測設(shè)備和質(zhì)量管理體系。質(zhì)監(jiān)部關(guān)鍵儀器全部采用國際名牌產(chǎn)品,同時有效實施公司質(zhì)量內(nèi)控標準,嚴把質(zhì)量關(guān),從原料購進到售后服務(wù),每個環(huán)節(jié)均進行嚴格的質(zhì)量控制,每位員工均具有高度的質(zhì)量意識和較強的操作能力,以確保始終如一地提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。1999年12月公司片劑、膠囊、散劑、顆粒劑、口服液五個劑型全部順利通過了國家藥品生產(chǎn)GMP動態(tài)認證,成為浙江省內(nèi)首批整體多劑型一次性通過國家GMP動態(tài)認證的制藥企業(yè)。2003年面對“非典”的沖擊,為給更多的患者提供預(yù)防的機會,公司又新增一條口服液生產(chǎn)線,該口服液車間和茶劑生產(chǎn)線在2004年初通過GMP認證。2004年11月中旬,公司現(xiàn)有的口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、茶劑等六個劑型全面通過國家GMP復(fù)認證檢查。
      公司重視科技,以人為本,積極引進專業(yè)技術(shù)人員,使產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、供銷等環(huán)節(jié)都擁有了較強的技術(shù)力量。公司現(xiàn)有職工200人,大中專以上文化程度132人,占公司總?cè)藬?shù)66%;工程技術(shù)人員19人,占員工總數(shù)的20%;具有技術(shù)職稱的占16%;其中高級技術(shù)職稱4人,占員工總數(shù)的2%;中級技術(shù)職稱6人,占總數(shù)的3%;初級技術(shù)職稱18人,占員工總數(shù)的9%。在工程技術(shù)人員中有一批在制藥行業(yè)工作多年,具有較豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗的藥學(xué)學(xué)者。公司總經(jīng)理王建國悟出了“用人之道”:招賢納士,起用人才,不僅僅是一個待遇問題,而最根本的是人員素質(zhì)問題;作為一家新辦企業(yè),就像一張白紙,要畫出最新最美的畫圖,靠的是全體員工特別是骨干的創(chuàng)業(yè)精神;要想坐享其成,再高文憑再高的職稱也無濟于事。有了這一理念,大德就喜歡引進“從打工者成為老板”式的人才。同時,讓引進的人才到公司參股,成為企業(yè)的主人,把自己的命運與前途同企業(yè)緊密聯(lián)系起來。這樣,引進了人才,就是引進了創(chuàng)業(yè)者,既能留住他,也能促使他為企業(yè)作出自己的貢獻。大德還采取“定向引才”的辦法,向安徽、江西、陜西、黑龍江等地大專院校的醫(yī)藥專業(yè)學(xué)校招收人才。從建廠至今,先后從安徽等地招收了80余名大學(xué)畢業(yè)生。2000年引進的大學(xué)畢業(yè)生,大多數(shù)走上了關(guān)鍵崗位,工作很有起色。藥品生產(chǎn),是一項高新技術(shù),更需要全國一流的專業(yè)技術(shù)人才。為此,大德聘請了北京大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、國家中藥新藥評審委員屠鵬飛和北京天然藥物研究所所長、中國中成藥專家組組長冷方南當顧問?!敖琛钡昧烁咧腔?、高技術(shù),加快了藥品的引進、開發(fā)和研制,促進了企業(yè)的騰飛。
      產(chǎn)品是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),是企業(yè)興衰的源泉。沒有適銷對路、具有競爭力的產(chǎn)品,企業(yè)就如無水之魚、無土之木,失去了活力。1999年,建廠初期,公司在廠子新、底子薄的情況下,抓緊開發(fā)研制新品種就顯得更為重要了。公司利用國家GMP認證企業(yè)在新藥審批、品種仿制方面的優(yōu)勢,積極組織品種的開發(fā)、研制、仿制工作,做到“選準一個,開發(fā)一個,成功一個,創(chuàng)利一個”。同時,成立專門的領(lǐng)導(dǎo)小組,分工負責,加緊完善鮮益母草膠囊的生產(chǎn)工藝,保證鮮益母草膠囊工藝成熟、生產(chǎn)穩(wěn)定,作為公司的拳頭產(chǎn)品投放市場。2000年,公司在開發(fā)新產(chǎn)品方面投入了大量的人力、物力,完成了銀杏露長毒、急毒、藥理藥效、臨床等方面的研究工作,并申報了銀杏露、消疲靈顆粒劑、乳泉沖劑的中藥保護,取得了利膽排石散的生產(chǎn)文號和康脈心口服液的臨床批件等工作。其中鮮益母草申報了國家級科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目,并獲得國家無償撥款70萬元,為企業(yè)注入了新的活力。2000年6月,公司生產(chǎn)的賽奇(阿奇霉素顆粒劑)在杭州通過了省級新產(chǎn)品鑒定。這一產(chǎn)品是公司與河南鄭州醫(yī)藥開發(fā)研究所合作開發(fā)的,屬國家四類化學(xué)新藥,是近年來影響較大的新型高效、長效大環(huán)內(nèi)酯類強力抗感染藥物。在鑒定會上,阿奇霉素顆粒劑獲得了專家們的一致好評,認為它的各項性能指標在國內(nèi)同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先地位,該劑型的生產(chǎn)填補了一項省內(nèi)空白。同時公司充分利用國家GMP認證企業(yè)在新藥審批方面的優(yōu)勢,邀請有關(guān)專家精心甄選了20余個有市場發(fā)展?jié)摿Φ钠贩N申報上去,并全部被國家藥品監(jiān)督管理局立項,成為年度全國醫(yī)藥行業(yè)中立項項目最多的一個企業(yè)。至2002年下半年,完成了20個立項項目的資料申報工作,并獲得藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批準文號。爭取到了國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金對公司鮮益母草膠囊項目的資金扶持。鮮益母草膠囊是公司與浙江中藥研究所合作開發(fā)的新生代婦科良藥,該項目申請了國家兩項專利保護,為配合這一項目的生產(chǎn),公司還在義烏山區(qū)建立了兩個鮮益母草種植基地(該項目已被科技系統(tǒng)列入省火炬計劃項目并已通過驗收)。2001年公司銀杏露被中保辦正式列入國家中藥保護品種。同時上半年公司還先后完成了益氣養(yǎng)血口服液、通脈口服液、四季三黃片、麥味地黃口服液、陽春玉液、糖尿靈片等多只仿制藥品的申報工作。中藥三類新藥康脈心口服液、中藥四類新藥鮮益母草膠囊的資料補充工作,現(xiàn)已拿到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批準證書及新藥證書。另外完成申報國家中藥保護品種的抗病毒口服液和消疲靈顆粒的Ⅲ期臨床試驗工作。這些都為確保企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。2001年下半年完成靈芝顆粒工藝改進工作,將含蔗糖量高的靈芝顆粒改進為乳糖型靈芝顆粒,擴大消費者適用人群,提高依從性。2002年,1、三類新藥康脈心口服液在完成臨床研究工作基礎(chǔ)上申報生產(chǎn),已于2003年取得生產(chǎn)批文。四類新藥促肝細胞生長素膠囊已獲得臨床批文,進入臨床試驗階段。2、取得了益氣養(yǎng)血口服液、陽春玉液、四季三黃片、胃康靈膠囊、麥味地黃口服液、通脈口服液等十多個仿制產(chǎn)品的批準文號。糖尿靈片、風濕定膠囊、通便靈膠囊也將取得生產(chǎn)批文。3、完成了仿制產(chǎn)品尿塞通片、肝康顆粒、阿奇霉素膠囊的注冊申報工作,其中阿奇霉素膠囊與江西醫(yī)學(xué)院合作,進行生物等效性試驗。4、完成了更年春片、龜鹿健腦安神片的臨床藥理藥效研究工作,現(xiàn)已申報該兩個產(chǎn)品在香港的注冊上市。5、完成阿奇霉素顆粒劑的工藝改進工作,并進行其工藝的專利申報工作(已受理),修改工藝申報資料已上報至國家藥品監(jiān)督管理局注冊處。6、益母草膠囊、消疲靈顆粒二個產(chǎn)品通過了省級新產(chǎn)品鑒定。7、努力做好中藥品種保護工作,已取得抗病毒口服液、銀杏露、消疲靈顆粒的中藥品種保護證書。乳泉沖劑的保護工作也在進行。完成了無糖型靈芝顆粒的中藥保護前期準備工作(臨床試驗)。8、“一種藥品制劑促肝細胞生長素膠囊的制備方法”、“一種藥品制劑更年春片的配方及制備方法”、“一種藥品制劑龜鹿健腦安神片的配方及制備方法”、“一種藥品制劑康脈心口服液的配方及制備方法”、“ 一種藥品(阿奇霉素顆粒劑)的配方及制備方法”均已受理。9、完成處方藥與非處方藥的分類報批工作、藥品換發(fā)批準文號申報工作,冬膚春膏保健品整頓工作及地標升部標報批工作。2004年完成了8個產(chǎn)品研發(fā)注冊申請工作、7大類34品種次的產(chǎn)品研發(fā)補充申請工作、5個品種的專利申請工作、9個項目申報工作、2個中藥保護品種的申請工作、6個品種的OTC申報及登記備案工作、13個注冊商標及商標異議工作。
      市場營銷是企業(yè)的龍頭,也是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。在市場經(jīng)濟條件下,一個企業(yè)要想生存、想發(fā)展,就必須主動適應(yīng)市場經(jīng)濟,以市場為導(dǎo)向,努力擴大產(chǎn)品的市場占有率,提高企業(yè)經(jīng)濟效益,否則就會被激烈的市場競爭所淘汰。1998年公司成立之初,公司成立了銷售部,向全國公開高薪聘請有能之士擔任營銷經(jīng)理,及各地的市場推廣員,推選區(qū)域代理制,建立穩(wěn)定可靠的銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。2000年公司完善了產(chǎn)品市場營銷體系,銷售部直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),全面負責公司產(chǎn)品的銷售事宜,公司在浙江省內(nèi)各主要城市,如杭州、寧波、嘉興、紹興、衢州、臺州等地都設(shè)立了辦事處,省外在北京、南京、山東、天津、成都、武漢、江西、福建、廣西等地區(qū)也設(shè)立了辦事處或設(shè)立了代理商,并形成了一套營銷動態(tài)管理體制。公司還注重開拓未來的海外市場,積極與泰國環(huán)亞藥業(yè)公司等機構(gòu)接觸,準備把消疲靈顆粒等品種銷往東南亞等地區(qū)。同時還在香港注冊了銷售公司(香港國際大德藥業(yè)有限公司),為產(chǎn)品今后打入國際市場奠定了基礎(chǔ)。與此同時,1998至2000年公司投入了大量的廣告費用,2001及2002年公司逐步加大了廣告費用的投入,2001年全年投入了500萬元廣告費用,2002年全年投入了1200萬元廣告費用,至今廣告宣傳費用連年遞增。先后在浙江衛(wèi)視、浙江娛樂臺、浙江教育臺、金華電視臺、義烏電視臺對產(chǎn)品進行廣告播出。公司牢牢把握市場動態(tài),搞市場調(diào)研、市場分析,不斷地收集信息,由此制訂相應(yīng)的營銷策略,以適應(yīng)市場要求,更好地服務(wù)于市場,從而使大德品牌深入人心,塑造了企業(yè)的整體形象。
      在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面,六年來企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價)、工業(yè)增加值、銷售產(chǎn)值、利稅、利潤、出口交貨值、技改投入等數(shù)據(jù)逐年增加,利潤增加了6倍,利稅增加了109倍。為地方財政收入作出了重大貢獻。
      義烏市大德藥材種植有限公司
      義烏市大德藥材種植有限公司成立于2003年12月底,坐落在義烏市江濱西路,主要從事藥材種植技術(shù)研究開發(fā)、咨詢服務(wù)以及藥材種植,公司建有鮮益母種植基地,實施GAP種植,為大德藥業(yè)提供鮮益母草原料。公司規(guī)范種植的地塊共有兩塊,均位于公司所在地——義烏市。
      南王店種植基地位于義烏市南部佛堂鎮(zhèn)的山區(qū),毗鄰雙林風景區(qū),山清水秀、交通方便,有充足的土地與水利資源,已進行標準農(nóng)田化改造、水利措施良好、且該地區(qū)常年有野生益母草生長,適合進行鮮益母草的種植。該種植基地空氣清新、周圍無大氣污染、無化工廠、水泥廠等污染企業(yè),無有害氣體放,無煙塵與粉塵?;匚挥谒瓷嫌巍o生產(chǎn)用水與生活用水對其產(chǎn)生污染,水質(zhì)純凈。土壤為壤土至砂壤土,呈弱酸性至中性,土層肥厚,符合鮮益母草種植要求。種植面積約100畝。
      杜門種植基地位于義烏市北部大陳鎮(zhèn)的山區(qū),位于義北高峰鵝峰山麓,交通方便,有充足的土地與水利資源,常年有野生益母草生長,適合進行鮮益母草的種植。該種植基地空氣清新、周圍無大氣污染、無化工廠、水泥廠等污染企業(yè),無有害氣體排放,無煙塵與粉塵。基地位于水源上游、無生產(chǎn)用水與生活用水對其產(chǎn)生污染,水質(zhì)純凈。土壤為壤土至砂壤土,呈弱酸性至中性,土層肥厚,符合鮮益母草種植要求。種植面積約50畝。
      鮮益母草膠囊為浙江大德藥業(yè)集團有限公司的重點產(chǎn)品,鮮益母草膠囊與傳統(tǒng)的益母草制劑相比,功能更廣泛、療效更確切、使用更方便,迎合了現(xiàn)代社會對綠色天然環(huán)保藥品的需求,可代替?zhèn)鹘y(tǒng)的益母草制劑,具有較強的市場競爭能力和出口創(chuàng)匯能力,是全國唯一的綠色藥品。公司鮮益母草年產(chǎn)量突破800噸,經(jīng)過加工,可以為廣大的患者提供療效確切的藥品。
      義烏市大德中藥飲片有限公司
      義烏市大德中藥飲片有限公司為大德藥業(yè)生產(chǎn)中成藥進行中藥材前處理,并提供中藥提取所需的中藥飲片,公司占地面積3000平方米,建筑面積2500平方米。其中生產(chǎn)面積1050平方米,倉儲面積1080平方米。綠化面積500平方米。從業(yè)人員共有21人,中專及以上學(xué)歷15人。
      飲片車間周圍環(huán)境整潔,布局合理,廠區(qū)道路平整。生產(chǎn)車間按飲片加工炮制工藝流程的要求設(shè)計。人流、物流分開。毒品加工車間與其它加工炮制操作嚴格分開。生產(chǎn)過程中采取嚴密的質(zhì)量保證措施。倉儲條件良好,各功能區(qū)域按規(guī)定分開。以防差錯。車間現(xiàn)有生產(chǎn)品種421個。年產(chǎn)飲片500多噸。
      飲片公司共有人員14人,其中技術(shù)人員4人。所有人員都經(jīng)過了全面的生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。飲片公司生產(chǎn)車間設(shè)車間副主任(主持工作)、技術(shù)人員、QA員、QC員、管理員各一名。飲片生產(chǎn)車間直屬公司生產(chǎn)部。從事飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的人員符合驗收標準的要求。從事飲片生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗的人員經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗。員工每年進行體檢,凡患有傳染病、皮膚病、外傷的全部調(diào)離與飲片直接接觸的工作崗位。
      廠房與設(shè)施方面:廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境整潔,人、物流分開,路面平整,廠區(qū)整體布局合理。生產(chǎn)廠區(qū)與交通要道相距50米,生產(chǎn)車間建有飲片車間以及動力系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)、行政辦公區(qū)等。廠房按工藝流程合理布局能防蟲、鼠、蠅等進入。廠房內(nèi)表面平整光滑,易于清洗和消毒。廠房內(nèi)輸送管道及水、電等管線全部暗裝;主要操作室照明不低于300勒克斯。義烏大德中藥飲片有限公司的內(nèi)包裝崗位按潔凈區(qū)管理。廠房內(nèi)人、物分流,內(nèi)設(shè)有更鞋、更衣、洗手、消毒、清洗等設(shè)施,可以有效地防止污染。廠房內(nèi)設(shè)有安全門。倉儲區(qū)設(shè)有中藥材區(qū)、飲片區(qū)、待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、毒品庫、熏蒸房等,與驗收標準要求一致。質(zhì)量管理部門設(shè)有生測、化測、儀器分析、菌檢、留樣觀察等實驗室。車間設(shè)有車間化驗室。
      設(shè)備方面:公司的生產(chǎn)設(shè)備、公用工程設(shè)備以及質(zhì)量檢驗用的儀器設(shè)備,從材質(zhì)、能力以及清洗、消毒、操作和維修均適應(yīng)現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品的需要和符合驗收標準的要求。粉碎、凈選等產(chǎn)塵量大的崗位裝有除塵裝置和送、排風設(shè)施。用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的精密度均經(jīng)法定技術(shù)監(jiān)督部門校驗,并有明確的狀態(tài)標志。設(shè)備安裝布局與工藝流程相適應(yīng),管道涂色符合有關(guān)規(guī)定,并有內(nèi)容物和流向標志。公司嚴格按照國家要求裝有滅火裝置及安全門。
      物料管理方面:根據(jù)物料不同,飲片車間倉貯分原藥材區(qū)、輔料區(qū)、成品區(qū)、毒品倉庫、包裝材料倉庫等。為確保飲片質(zhì)量,原料、輔料、包裝材料等物料的購入、使用均制訂有管理制度,并符合國家藥品標準。待驗、合格、不合格原輔料、包裝材料的貨位嚴格分開,并有明顯的狀態(tài)識別標記。不合格的原輔料、包裝材料保證不投入使用;不合格的半成品、中間體保證不流入下一道工序;不符合質(zhì)量標準的成品不出廠。毒性藥材專庫貯存,并雙人雙鎖管理。加工炮制后的凈藥材使用潔凈容器存放。原藥材、輔料、成品制訂有貯存期限及復(fù)驗制度。不合格物料及廢棄物分別按規(guī)定程序處理。
      生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理方面:按照飲片生產(chǎn)的實際情況建立和完善了一整套的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件。生產(chǎn)環(huán)節(jié)按驗收標準要求有序運轉(zhuǎn),每批產(chǎn)品按100%處方量投料,關(guān)鍵工序均設(shè)復(fù)核和QA監(jiān)督檢查。工藝規(guī)程和崗位操作法的制訂及修改,執(zhí)行起草、審核批準程序。每一種產(chǎn)品均按制訂的工藝規(guī)程和崗位操作法組織生產(chǎn)。個人衛(wèi)生、生產(chǎn)廠房和設(shè)備潔凈,嚴格執(zhí)行各項衛(wèi)生管理制度,內(nèi)包裝間按潔凈區(qū)管理。每批產(chǎn)品均有一份反映實際生產(chǎn)情況的符合驗收標準要求的批生產(chǎn)記錄,批記錄歸檔保存三年,毒性品種的批記錄歸檔保存五年。不同產(chǎn)品不在同一操作室同時進行生產(chǎn),每一生產(chǎn)操作室及生產(chǎn)設(shè)備、容器均有正在加工產(chǎn)品的狀態(tài)標志。藥材的洗滌用流動水,用過的水及時排放并清場。不同的藥材不在同一潤藥池中同時洗滌。生產(chǎn)車間和主要生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標志。每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后均做清場,并填寫清場記錄。質(zhì)監(jiān)部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。每一品種均制訂了原藥材、輔料、包裝材料、飲片的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程。質(zhì)檢儀器齊全、設(shè)備先進,具有對中藥材、中間產(chǎn)品和成品的全檢能力。 所有出廠的飲片都有出廠檢驗報告單。
      義烏大德中藥飲片有限公司將不遺余力,持續(xù)不斷地改進,努力提高工作的水準,生產(chǎn)出高質(zhì)量的飲片,服務(wù)于患者,服務(wù)于社會。

      正氣口服液生產(chǎn)車間占地面積多大

      三、請問口服液劑型同軟膠囊相比有何優(yōu)越性?越詳細越好。

      其實這還要根據(jù)不同藥來做不同的劑型,再針對不同的人群.

      口服液的優(yōu)點是,吸收好,見效快,有效成分均衡等.

      不好的是,它會有一定的味道,有的包裝也不易于保存.

      軟膠囊包裝是繼片劑、硬膠囊、丸劑、口服液等劑型后發(fā)展起來的一種新型的保健食品劑型。軟膠囊能將油或油狀 與粉狀功能性物質(zhì)混懸液定量壓注并包封于膠膜內(nèi),形成大小、形狀各異的密封膠囊,具有優(yōu)良的隔離光、氧功能和良好的視覺效果。

      我國的保健食品以前所用的包裝,不乏膠囊,但無論從外形還是包裝質(zhì)量上,與國際市場都存在著差距。得益于新型軟膠囊生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用,目前我國保健品的包裝在用料、色彩、形狀等方面大有改觀,由此增加了一個通往國際市場的砝碼,軟膠囊保健食品正以其勢不可擋的優(yōu)勢逐漸成為保健食品行業(yè)中的“老大”。

      軟膠囊保健食品多為從動、植物中提取出來的天然有效成分,純度高、營養(yǎng)保健價值大,對于油性或油性與粉狀混懸液物料,軟膠囊是其最適宜的劑型。與其他劑型相比,軟膠囊具有一些特殊的優(yōu)點:

      第一,軟膠囊包裝具有良好的隔離功能,能將對光、氧敏感的功能性物料與空氣、光線隔離開來,避免有效物質(zhì)的氧化,使產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持含量穩(wěn)定,保證功效的發(fā)揮。

      第二,軟膠囊定量準確,吸收快。由機器定量灌裝的軟膠囊,劑量誤差小,消費者每次的食入量穩(wěn)定。軟膠囊在體內(nèi)崩解后,內(nèi)容物以液態(tài)的形式能很快被身體吸收。

      第三,軟膠囊產(chǎn)品外觀新穎、誘人,對消費者很有吸引力及新奇感。

      第四,軟膠囊表面光滑,口感好,易吞服,而且能夠防止假冒。

      第五,攜帶安全,食用方便。像完美沙蒜軟膠囊的包裝盒內(nèi)就特別附贈了一個便攜小硬盒,外出時可根據(jù)用量分開攜帶,而且硬盒包裝能防止擠壓破碎,小劑量攜帶十分安全,在適合于消費者日常居家使用的同時,更照顧到人們外出度假、旅游及戶外工作時服用。

      保健品軟膠囊的生產(chǎn)對膠皮材料要求嚴格。完美沙蒜軟膠囊外殼的主要成分為明膠、甘油和純水,對人體健康無任何危害。明膠是一種蛋白質(zhì),在醫(yī)藥和食品中有著廣泛的應(yīng)用。許多日常食品,如果凍、糖果等都由明膠制成;甘油是由玉米、薯類和蜜糖等原料制得,是一種廣泛使用的、安全的食品添加劑。因此,完美沙蒜軟膠囊外殼本身是十分安全的可食用原料。

      從目前國內(nèi)市場來看,軟膠囊保健品遠遠未能滿足市場需求,發(fā)展空間還相當巨大。隨著人民生活水平的日益提高,市場對各種軟膠囊制劑的需求也越來越大,此類產(chǎn)品前景廣闊。

      四、正氣口服液生產(chǎn)車間占地面積多大

      正氣口服液生產(chǎn)車間的占地面積為3000平方米,其中車間主要分為生產(chǎn)罐,灌裝罐,檢測中心,辦公室,倉儲,洗衣房,候診區(qū)以及茶水室等多個部分。生產(chǎn)罐的占地面積約為1000平方米,其中包括一個混合室,蒸餾室,裂解反應(yīng)池,沉淀池,離心分離池,溶劑池等多個部分;灌裝罐的占地面積約為300平方米,其中包括灌裝機,消毒設(shè)備,報廢設(shè)備等;檢測中心的占地面積約為500平方米,其中包括質(zhì)量檢測室,純度檢測室,控制檢測室,安全性評價室等;辦公室的占地面積約為100平方米,其中包括管理處,研發(fā)室,市場部,采購部,財務(wù)室等;倉儲的占地面積約為100平方米,其中包括現(xiàn)場貨物倉,備罐倉,成品倉等;洗衣房的占地面積約為150平方米;候診區(qū)占地面積約50平方米;茶水室占地面積約50平方米。

      以上文章是對口服液生產(chǎn)線流程-口服液聯(lián)動生產(chǎn)線問題和相關(guān)問題的解答,口服液生產(chǎn)線流程-口服液聯(lián)動生產(chǎn)線的問題希望對您有用!口服液生產(chǎn)線流程-口服液聯(lián)動生產(chǎn)線建議選擇啟派智能廠家,啟派智能是一家創(chuàng)新型智能裝備企業(yè),它生產(chǎn)的口服液生產(chǎn)線流程-口服液聯(lián)動生產(chǎn)線能夠為用戶提供合理化的解決方案。

北京上海天津重慶安徽福建廣東廣西貴州甘肅海南河南黑龍江湖北湖南河北江蘇江西吉林遼寧寧夏內(nèi)蒙古青海山東山西陜西
微信公眾號
微信號
為您提供咨詢與評估、工程設(shè)計、工藝設(shè)計、
自控工程、制造 與采購、施工及安裝、項目管理、驗證交鑰匙等整體系統(tǒng)解決方案

咨詢熱線

400-678-3557

提取萃取系列
蒸發(fā)濃縮系列
生物發(fā)酵系列
膜分離類系列
純化分離系列
配液粉針系列
塔 器 類 系 列
紫銅蒸餾系列
清洗滅菌系列
干 燥 類 系 列
非標容器系列
工藝系統(tǒng)工程
智能工廠方案